最近，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所周普國所長就農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料要求和農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)工作作了重要講話，內(nèi)容如下：

2017年《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂出臺(tái)，標(biāo)志農(nóng)藥管理理念發(fā)生了重大轉(zhuǎn)變，從過去更多注重藥效和質(zhì)量，轉(zhuǎn)向更加注重安全、科學(xué)和綠色導(dǎo)向。作為《條例》重要的配套規(guī)章，《農(nóng)藥登記資料要求》的修訂也貫穿了這種轉(zhuǎn)變。從產(chǎn)品化學(xué)資料要求來看，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

一是更加注重安全優(yōu)先。說到安全優(yōu)先，安全性管理的一個(gè)重要標(biāo)志就是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的提出與應(yīng)用。新修訂《農(nóng)藥登記資料要求》，首次提出了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求。一方面，從膳食風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)等方面對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，更加注重科學(xué)性。另一方面，不僅對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，也對(duì)助劑進(jìn)行評(píng)價(jià)；不僅對(duì)化合物進(jìn)行評(píng)價(jià)，也對(duì)代謝及分解產(chǎn)物進(jìn)行評(píng)價(jià)，更加注重全面性。同時(shí)，新的產(chǎn)品化學(xué)資料要求進(jìn)一步細(xì)化了生產(chǎn)工藝、理化性質(zhì)、雜質(zhì)等要求，更加聚焦安全管理，確保農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二是更加注重綠色發(fā)展。農(nóng)業(yè)的綠色發(fā)展必然要求農(nóng)藥的綠色發(fā)展，而農(nóng)藥的綠色發(fā)展根本在于擴(kuò)大綠色農(nóng)藥產(chǎn)品的供給?！掇r(nóng)藥登記資料要求》中對(duì)微生物、植物源等生物農(nóng)藥的減免規(guī)定、特殊要求，充分體現(xiàn)了鼓勵(lì)農(nóng)藥綠色發(fā)展的導(dǎo)向。具體到產(chǎn)品化學(xué)資料要求，我們從生產(chǎn)實(shí)際情況出發(fā)，提出微生物、植物源農(nóng)藥母藥提交組分分析試驗(yàn)報(bào)告；提出植物源農(nóng)藥母藥實(shí)現(xiàn)分類管理，對(duì)于所用植物被長期廣泛使用的，降低理化性質(zhì)、組分分析等項(xiàng)目的要求，從而達(dá)到鼓勵(lì)微生物、植物源等生物農(nóng)藥發(fā)展的目的。對(duì)于化學(xué)農(nóng)藥，則鼓勵(lì)高效低風(fēng)險(xiǎn)低殘留等綠色農(nóng)藥的創(chuàng)制和登記。

三是更加注重科學(xué)可控。試驗(yàn)資料是農(nóng)藥登記評(píng)審的基礎(chǔ)。這個(gè)基礎(chǔ)是否牢靠，也就是試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系評(píng)價(jià)結(jié)論是否科學(xué)。農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理全面引入良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的理念，對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實(shí)性實(shí)行全程可追溯，有效保證登記評(píng)審工作的科學(xué)和權(quán)威。對(duì)于農(nóng)藥產(chǎn)品來說，產(chǎn)品化學(xué)資料是最根本的，試驗(yàn)單位具備資質(zhì)、試驗(yàn)報(bào)告科學(xué)真實(shí)，是準(zhǔn)確剖析產(chǎn)品自身特性、準(zhǔn)確評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。

四是更加注重標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)。堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，就是堅(jiān)持一把尺子量到底。無論是農(nóng)藥登記試驗(yàn)階段還是登記評(píng)審環(huán)節(jié)，遵循標(biāo)準(zhǔn)是做好工作的前提條件?！掇r(nóng)藥登記資料要求》全面引入標(biāo)準(zhǔn)概念，各專業(yè)領(lǐng)域都規(guī)定了開展登記試驗(yàn)需遵循的準(zhǔn)則，并按照登記評(píng)審規(guī)范進(jìn)行評(píng)審?！稐l例》規(guī)定，批準(zhǔn)農(nóng)藥產(chǎn)品登記時(shí)應(yīng)同時(shí)公布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。對(duì)于企業(yè)來說，要從實(shí)際出發(fā)，認(rèn)真制定符合登記要求的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于指導(dǎo)生產(chǎn)和質(zhì)量控制，并及時(shí)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息管理平臺(tái)公布標(biāo)準(zhǔn)文本，便于管理部門監(jiān)管。

農(nóng)藥登記涉及產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理、環(huán)境影響、綜合要求等領(lǐng)域，專業(yè)性和政策性都非常強(qiáng)。一方面，我們要加強(qiáng)宣解與服務(wù)；另一方面，大家也要認(rèn)真學(xué)習(xí)，才能準(zhǔn)確把握政策要求，少走彎路。

標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和社會(huì)發(fā)展的技術(shù)支撐，是國家治理體系構(gòu)成的基礎(chǔ)性制度，還是國際經(jīng)貿(mào)往來與合作的“世界通用語言”。我國是農(nóng)藥生產(chǎn)、出口和使用大國。長期以來，農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)在保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和發(fā)展，提升規(guī)范農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、登記、流通、使用等行業(yè)行為方面發(fā)揮了重要作用。部所一直以來高度重視，積極開展農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作。概括來說，當(dāng)前農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點(diǎn)。

一是標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量多。農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋了農(nóng)藥行業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)。總的來看，截至2019年底，農(nóng)藥殘留方面已經(jīng)制定了包括483種農(nóng)藥在356類食品中的7,107項(xiàng)殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了我國已批準(zhǔn)使用的農(nóng)藥和居民日常消費(fèi)的主要食用農(nóng)產(chǎn)品，農(nóng)藥品種和限量數(shù)量均首次超過國際食品法典委員會(huì)數(shù)量。其它方面，如基礎(chǔ)與管理類、產(chǎn)品、生產(chǎn)與排放、使用、登記等農(nóng)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量也超過1,500項(xiàng)。

二是涉及領(lǐng)域廣。農(nóng)藥是具有毒性風(fēng)險(xiǎn)的一類商品，為降低農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)，拓展農(nóng)藥使用范圍，主管部門從多個(gè)技術(shù)角度制定了系列標(biāo)準(zhǔn)。從發(fā)布部門看，主要涉及化工、農(nóng)業(yè)、糧食、林業(yè)、環(huán)保、出入境檢疫、衛(wèi)生等13個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。從環(huán)節(jié)來看，既有基礎(chǔ)性通用標(biāo)準(zhǔn)，又有登記、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督管理等行業(yè)全鏈條的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。從內(nèi)容來看，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、檢驗(yàn)檢測方法、評(píng)估試驗(yàn)方法、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序、農(nóng)藥殘留限量等技術(shù)內(nèi)容。

三是發(fā)展速度快。農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)方面，從2010年開始清理整合時(shí)的870項(xiàng)，已增長至7,107項(xiàng)。農(nóng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，已制定了65項(xiàng)與農(nóng)藥登記有關(guān)的國行標(biāo)，基本覆蓋產(chǎn)品化學(xué)資料要求的管理要素和技術(shù)方法；制定了226個(gè)農(nóng)藥有效成分國行標(biāo)，約占已登記農(nóng)藥品種數(shù)量的1/3；農(nóng)藥產(chǎn)品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)方面，由國家級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)制定的有關(guān)農(nóng)藥質(zhì)量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)約60項(xiàng)。其它方面，標(biāo)準(zhǔn)年度增長率也在10%以上。近年來，我部制訂的標(biāo)準(zhǔn)水平不斷提升，如部所2018年主持制定的《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則系列國家標(biāo)準(zhǔn)》獲“中國標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”一等獎(jiǎng)。

我國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作近年來雖然取得了很大的進(jìn)步，但也要認(rèn)識(shí)到，與新形勢新要求相比，還存在許多亟需完善的地方。從管理體制機(jī)制來看，還需進(jìn)一步理順。2017年新修訂《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》出臺(tái)后，農(nóng)藥管理統(tǒng)一交由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門一家管理。農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)工作的歸口管理單位、服務(wù)對(duì)象和工作重點(diǎn)都相應(yīng)發(fā)生了較大變化，舊的、分散式的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作機(jī)制也不適應(yīng)新時(shí)期加強(qiáng)農(nóng)藥管理、服務(wù)農(nóng)業(yè)發(fā)展的新要求。從現(xiàn)有農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)體系來看，還需進(jìn)一步健全。主要體現(xiàn)在執(zhí)法監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)沒有跟上，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管存在盲區(qū)；登記用標(biāo)準(zhǔn)不配套，影響登記評(píng)審的科學(xué)性和嚴(yán)肅性；缺乏標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)機(jī)制，標(biāo)準(zhǔn)存在交叉重復(fù)現(xiàn)象。

當(dāng)前，我國依法行政的要求越來越嚴(yán)格，推進(jìn)國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的需求越來越迫切，面對(duì)農(nóng)藥全程監(jiān)管和全生命周期監(jiān)測的艱巨任務(wù)，農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)作為政策依據(jù)和技術(shù)支撐，其地位將更加凸顯。下一步，部所擬在各方共同努力下，做好以下幾個(gè)方面的工作。

一是全力推進(jìn)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)工作體制機(jī)制的調(diào)整理順。這項(xiàng)工作得到了部領(lǐng)導(dǎo)的肯定和有關(guān)司局的關(guān)心支持，要求抓緊推進(jìn)。我們將按照部領(lǐng)導(dǎo)指示要求，與有關(guān)單位一道，著眼于農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)工作的系統(tǒng)性、全面性，著眼于農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和權(quán)威性，按照“姓農(nóng)為農(nóng)、統(tǒng)籌兼顧、優(yōu)勢互補(bǔ)、分步推進(jìn)”的原則，進(jìn)一步理順管理體制，明確職責(zé)分工，優(yōu)化工作機(jī)制，適應(yīng)農(nóng)藥統(tǒng)一管理的新格局和新要求。

二是積極推進(jìn)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂“十四·五”規(guī)劃編制。在有關(guān)司局指導(dǎo)下，圍繞部中心工作，從加強(qiáng)農(nóng)藥管理，服務(wù)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)和農(nóng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、綠色發(fā)展的站位出發(fā)，著力推進(jìn)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂“十四·五”規(guī)劃編制工作，明確未來五年標(biāo)準(zhǔn)制定的思路、目標(biāo)、任務(wù)和實(shí)施步驟，梳理完善農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)體系框架和體系表，建立健全“科學(xué)、先進(jìn)、實(shí)用、協(xié)調(diào)”的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)體系。

三是做好農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂重點(diǎn)工作。一是開展農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)清理工作。全面梳理現(xiàn)行農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)，摸清標(biāo)準(zhǔn)底數(shù)，利用標(biāo)準(zhǔn)合并、標(biāo)準(zhǔn)廢除、標(biāo)準(zhǔn)修訂等方式，逐步解決標(biāo)準(zhǔn)老舊、重復(fù)交叉、相互沖突等問題。二是加快推進(jìn)農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。加快推進(jìn)剩余約3,000項(xiàng)殘留限量的制標(biāo)工作，完成到2020年我國農(nóng)藥殘留限量達(dá)到10,000項(xiàng)的硬任務(wù)。以分類制定我國“一律限量”和“進(jìn)口限量”，實(shí)現(xiàn)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，全面完善和提升我國農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系為目標(biāo)，加快推進(jìn)《十四·五我國農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系質(zhì)量提升規(guī)劃》編制。三是認(rèn)真做好農(nóng)藥產(chǎn)量質(zhì)量通用分析方法體系建設(shè)工作。這里我想特別強(qiáng)調(diào)一下。這項(xiàng)工作是2019年立項(xiàng)的，分四年完成。在各項(xiàng)目承擔(dān)單位的努力下，工作進(jìn)展比較順利。下一步，我們將加大工作力度，力爭到2020年底前，完成295個(gè)農(nóng)藥品種的液相色譜通用分析方法，160個(gè)農(nóng)藥品種的氣相色譜通用分析方法的審定。液相和氣相色譜通用分析方法行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后，將會(huì)覆蓋90%以上農(nóng)藥品種，解決大多數(shù)農(nóng)藥產(chǎn)品監(jiān)管執(zhí)法難的問題。

隨著標(biāo)準(zhǔn)化工作改革的不斷深化及新《標(biāo)準(zhǔn)化法》的修訂發(fā)布，標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)層級(jí)逐步由政府主導(dǎo)的一元結(jié)構(gòu)向政府與市場相協(xié)調(diào)的二元結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)因?yàn)榱㈨?xiàng)快速、需求精準(zhǔn)的特點(diǎn)，能夠很好地滿足市場快速發(fā)展的需求和行業(yè)創(chuàng)新的需要，是國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有益補(bǔ)充，成為標(biāo)準(zhǔn)體系不可或缺的部分。